Empresa suspende venta de Electrolit en Costa Rica tras alerta sanitaria
Compañía confirmó que se vendía el producto con indicaciones que no fueron autorizadas
(CRHoy.com) La empresa Laboratorios PiSA suspendió temporalmente la comercialización de su producto Electrolit en nuestro país, tras la advertencia sanitaria que fue emitida por el Ministerio de Salud el pasado 23 de marzo.
La alerta se emitió luego de identificar que el suero oral se comercializaba con indicaciones en su etiquetado que no habían sido aprobadas.
"PiSA Farmacéutica siempre ha mantenido el cumplimiento regulatorio y normativo aplicable a las regulaciones de las autoridades sanitarias de cada país donde se comercializan sus productos, por lo cual atenderá a todas sus recomendaciones y no comercializará Electrolit hasta que se rectifique el etiquetado", comentó la compañía mexicana a CRHoy.com.
Según Salud, dentro de las indicaciones terapéuticas que fueron autorizadas previamente para la venta de Electrolit, reza que, "está indicado para la prevención y el tratamiento vía oral para el desequilibrio hidroelectrolítico en mayores de 6 años de edad".
Sin embargo, el producto se comercializaba en supermercados, pulperías y farmacias, con el señalamiento de que funciona en "la prevención y tratamiento de desequilibrios hidroelectrolíticos ocasionado por el exceso de calor, desgaste físico interno, insolación, resaca, vómito y/o diarrea". Indicaciones que no fueron autorizadas por el ministerio.
Ante esto, la compañía confirmó que en Costa Rica se comercializó producto de Electrolit "que contenía un término inadecuado en su etiqueta en lo referente a las indicaciones terapéuticas".
No obstante, la farmacéutica aclaró que el problema se trata de un error de etiquetado y que esto no representaría ningún riesgo para la salud de las personas que consuman dicho producto en Costa Rica, ya que "desde el punto de vista médico científico, Electrolit es un producto de calidad y no es dañino para la salud, es seguro para el consumidor".
El Ministerio de Salud recordó que para que un medicamento pueda ser consumido por la población, es previamente evaluado y aprobado antes de su comercialización, para que sea seguro su uso y consumo.
"(…) aquellos productos que no cuentan con registro sanitario o se utilicen con otros fines no aprobados, no tienen el aval de este ente. Además, recordar que el uso de medicamentos, aún de modalidad de venta libre, no deben utilizarse de forma desmedida y preferiblemente con la recomendación de un profesional de la salud", explicó el ministerio.
Intentamos conocer si ya se hizo la rectificación del etiquetado del producto y si se dio el aval del ministerio para su comercialización y consumo seguro; sin embargo, al cierre de esta nota no hemos obtenido respuesta ni de Salud, ni de la compañía.
