Salud teme que haya más lotes de pastillas anticonceptivas falsas

El Ministerio de Salud teme que haya más lotes de pastillas anticonceptivas Norgylen, falsas, pues ya han recibido más reportes de otras zonas donde las usuarias también compraron el medicamento falso.

Diana Víquez, farmacéutica de Regulación de Productos, detalló que las pastillas falsas las han vendido en farmacias en Liberia, La Cruz, Upala, Guápiles y Abangares, por lo que creen que podría tratarse de un producto que se está colocando de forma regional o fuera de la Gran Área Metropolitana (GAM).

"Eso no descarta que en farmacias de zonas más cercanas podría estarse encontrando el producto también", advirtió Víquez.

Salud advirtió el lunes que encontraron dos lotes (el 866082 y el 748988) de las pastillas Norgylen falsificadas, en una farmacia en Cañas. Se dieron cuenta porque las consumidoras hicieron el reclamo en el negocio, ya que en uno de los casos la caja iba vacía y en el otro, el blíster estaba dañado. Al hacer el análisis encontraron una serie de diferencias físicas entre los empaques originales y los falsos. Víquez indicó que requieren de que la población esté alerta y haga llegar el producto falso para poder hacer los análisis y así determinar qué es lo que contienen.

Responsabilidad de las farmacias

Karla Jiménez, vecina de Jacó, fue una personas que compró las pastillas falsas. Cuenta que desde hace 18 años toma el medicamento de forma regular y nunca había tenido ningún problema, sin embargo en los últimos 2 meses experimentó sangrados irregulares y al ver la alerta, constató que se trataban de las pastillas en cuestión.

Comentó que se hizo una prueba de embarazo (que salió negativa) y que suspendió de inmediato las pastillas. Además, acudió a la farmacia donde se las vendieron (a un menor precio) e hizo el reclamo, pero no le dieron una explicación de lo acontecido.

Víquez explicó que en estos casos el Ministerio de Salud lo que aplica son medidas administrativas.

"En este caso sería una orden sanitaria al establecimiento para que retire-entregue el producto al Ministerio de Salud (para análisis y destrucción) y aporte la factura de compra. En caso que no cumplan con esto pues se exponen a denuncia penal por desobediencia a la autoridad o al cierre del lugar", explicó Víquez.

Las pastillas Norgylen son fabricadas en Costa Rica por la empresa Gutis Ltda. que las distribuye en la región. La funcionaria del Ministerio de Salud indicó que la productora se exime de responsabilidad pues no puede controlar la falsificación del producto, pero las farmacias sí tienen que responder por la procedencia del mismo.

Denunciar

La funcionaria comentó que la consumidora debe hacer el reclamo en la farmacia, pues tiene responsabilidad en la venta que hizo y deben adquirir los medicamentos de distribuidores autorizados. "En este caso suponemos que no se hizo de esta manera y eso fue lo que dio pie para que llegara el producto falsificado a la cadena legal que es la farmacia", comentó Diana Víquez.

"Les sugerimos que consulten con su médico o farmacéutico para descartar un embarazo. A la fecha nosotros no hemos tenido acceso a una cantidad adecuada del producto como para hacerle los análisis correspondientes y determinar qué es lo que realmente contiene. Suponemos que puede ser cualquier cosa, por lo que el riesgo está para los consumidores", indicó Víquez.

En caso de experimentar cualquier efecto secundario asociado al producto falso, deben reportarlo al Ministerio de Salud, para que envíen un reporte al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

El Ministerio de Salud todavía no sabe el origen ni el responsable de la falsificación pero sospechan que podría ser una falsificación a nivel centroamericano y que esté entrando como contrabando.

Para reportar cualquier información relacionada con el producto falso, si sospecha de personas o comercios que las estén vendiendo puede escribir a los correos: diana.viquezh@misalud.go.cr, al dac.denuncias@misalud.go.cr o acudir al Área Rectora de Salud más cercana.

Diferencias

Gutis Ltda. (empresa que comercializa las pastillas originales) hizo el análisis de los medicamentos falsos y encontró varias diferencias:

1. Las tabletas del Norgylen original son verde claro y son recubiertas filmeadas mientras que las del producto falso son blancas, grageadas y ligeramente más pequeñas (diamétro de 6 milímetros).
2. También hay diferencias en los tamaños del blíster, pues el de la Norgylen original es más largo que el falso, el cual tiene unas dimensiones de 78×36 milímetros (mm).
3. El sellado del blíster en el Norgylen original se forma por medio de una serie de puntitos y en el producto falso se aprecia una serie de rombitos lo que demuestra que son hechos por diferentes máquinas blisteadoras.
4. El Norgylen original contiene los datos de número de lote, fabricación y vencimiento directamente sobre el blíster y el producto falso no trae esos datos en el blíster. Además, la calidad de la impresión en el falso es visiblemente inferior con partes ilegibles y tinta más oscura.
5. El blíster viene empacado dentro de una carterita. La cartulina que se usa en la fabricación del Norgylen original tiene un grosor de 16 micras y en el caso del producto falso es de 12 micras con un acabado mucho más brillante.
6. La carterita viene empacada dentro de una caja. La del producto falso también es mucho más brillante que el original.
7. El Norgylen original trae un inserto dentro de la caja con información para el paciente y el producto falso no lo trae.
8. En las pastillas originales se presenta un texto aprobado por el Ministerio de Salud en idiomas inglés y español sin errores, mientras que el producto falso posee un texto diferente y con errores en inglés.
9. El Norgylen original ha estado utilizando una etiqueta ligeramente celeste de esquinas redondeadas y el producto falso muestra una etiqueta color celeste más oscuro con esquinas rectas.
10. Las pastillas originales cuentan con un código Datamatrix en cada caja para poder llevar trazabilidad a qué farmacia se le vendió la caja o unidad producida. En la original el código puede ser leído y que brinda información que coincide con la que está impresa en la caja. El producto falso muestra un código similar pero se lee con errores.